Beyfortus的实际有效性数据强化了被动免疫保护婴儿免受呼吸道合胞病毒住院的影响
最新的真实世界数据显示，免疫功能低下人群仍有发生COVID-19严重后果的风险
澳门葡京网赌游戏将展示其疫苗的新的临床，现实世界和早期科学数据 & Immune Therapies portfolio at the 34th European Congress of Clinical Microbiology & 传染病(ECCMID)于2024年4月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行. The company has 19 abstracts at the event, 包括四次口头报告和四次迟来的报告, 这将突出继续需要保护高危个体免受常见传染病负担的增加以及长效抗体和疫苗的重要作用.
Data will be presented featuring:
- Real-world data on effectiveness of Beyfortus (nirsevimab), a long-acting antibody, 预防呼吸道合胞病毒(RSV)住院
- 最新的现实证据表明，COVID-19感染对免疫功能低下个体的负担仍然不成比例, 强调需要额外的保护
- 西帕韦巴特的药代动力学和安全性数据, 一种在免疫功能低下人群中预防COVID-19的研究性长效抗体
- Research on early pipeline assets, 包括一种新型mRNA-VLP疫苗平台的最新口头报告和一种预防复发的单克隆抗体的数据 C. difficile infection
Iskra Reic, Executive Vice President, Vaccines and Immune Therapies, AstraZeneca, 他说:“澳门葡京赌博游戏很高兴能在ECCMID上分享数据，展示澳门葡京赌博游戏早期和晚期疫苗和免疫疗法产品组合的进展，以及澳门葡京赌博游戏通过分化抗体和疫苗提供持久免疫力以预防传染病的雄心. As well as our innovative science, 澳门葡京赌博游戏为澳门葡京赌博游戏的预防性治疗方法在减轻呼吸道感染负担方面所取得的成就感到自豪, 新的真实世界数据突出了澳门葡京赌博游戏长效抗体的有效性 Beyfortus 预防婴儿因呼吸道合胞病毒住院. In addition, 澳门葡京赌博游戏的数据提供的证据表明，免疫功能低下的个体继续面临COVID-19带来的严重和不成比例的负担, 强调需要额外的保护.”
现实世界的证据突出的影响 Beyfortus in preventing RSV-related hospitalisations
New real-world data from NIRSE-GAL, an investigator-initiated, 在西班牙加利西亚社区进行的以人群为基础的三年随访研究, 看看2023/2024年的有效性 Beyfortus 在广泛的婴儿人群中开展免疫接种运动，以减少与呼吸道合胞病毒相关的住院.1 这些数据补充了现有的证据，加强了……的高疗效 Beyfortus 从临床试验中得出预防rsv相关下呼吸道感染住院(LRTI).
COVID-19对免疫功能低下者的重大负担
Five presentations, including one oral, 是否会强调COVID-19对免疫功能低下人群的持续风险和医疗负担. 数据将包括来自INFORM的最新分析, 英国的一项回顾性健康数据库研究, 在几个不同的免疫功能低下人群中，尽管接受了多次COVID-19疫苗接种，但发生COVID-19严重后果的风险仍在持续增加.2-3 来自COVIDRIVE研究平台的真实数据(由id.驱动(公私伙伴关系)强调，在欧洲，严重急性呼吸道感染的sars - cov -2阳性住院患者中，免疫功能低下的发病率高得不成比例.4-6
Key AstraZeneca presentations during ECCMID
Abstract title |
Presentation details |
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Beyfortus (nirsevimab) |
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普遍预防尼西维单抗预防因呼吸道合胞病毒引起的婴儿住院. A longitudinal study in Galicia Spain |
Late-breaking oral session Date: 29/04/2024 Time: 11:00 - 12:00 CET
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Sipavibart (AZD3152) |
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SARS-CoV-2单克隆抗体AZD3152的药代动力学和安全性与替沙吉维单抗/西加维单抗一致 |
Late-breaking poster Date: 30/04/2024 Time: 12:00 - 13:30 CET |
来自1/3期SUPERNOVA试验的AZD5156/AZD3152在免疫功能受损参与者中预防COVID-19的前哨队列安全性 |
Poster session Date: 27/04/2024 Time: 12:00 - 13:30 CET |
COVID-19 Real-world evidence |
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尽管疫苗接种率很高，但多发性硬化症患者住院和死亡的风险很高:来自英格兰INFORM研究的结果 |
Oral session Date: 27/04/2024 Time: 08:30 - 10:30 CET
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尽管接种了4剂以上疫苗，免疫功能低下个体的COVID-19住院和死亡风险仍在持续增加:来自INFORM的2023年最新结果, 英国的一项回顾性健康数据库观察性研究 |
Poster session Date: 27/04/2024 Time: 12:00 - 13:30 CET
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严重急性呼吸道感染患者中免疫功能低下的高发率, 包括SARS-CoV-2:多中心结果, test-negative case-control study |
Poster session Date: 27/04/2024 Time: 12:00 - 13:30 CET
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Immunocompromise, SARS-CoV-2检测呈阳性与阴性的严重急性呼吸道感染患者的癌症和其他合并症:2021年5月至2023年5月对covid - rive数据的事后分析 |
Poster session Date: 27/04/2024 Time: 12:00 - 13:30 CET
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covid - rive:欧洲公私伙伴关系，旨在为COVID-19疫苗的有效性提供真实证据 |
Poster session Date: 27/04/2024 Time: 12:00 - 13:30 CET
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Early Science |
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一种表达自组装病毒样颗粒抗原的mRNA疫苗提供了一种更有效的疫苗, 与天然mRNA疫苗相比，动物模型对SARS-CoV-2的持久和更广泛的免疫反应 |
Late-breaking oral session Date: 27/04/2024 Time: 14:45 - 15:45 CET |
抗毒素B中和单抗AZD5148在a Clostridioides difficile gnotobiotic piglet model |
Poster session Date: 30/04/2024 Time: 12:00 - 13:30 CET |
Notes
Beyfortus
Beyfortus (nirsevimab)是单剂量长效抗体, 由澳门葡京网赌游戏和赛诺菲合作开发和商业化，使用澳门葡京网赌游戏的YTE延长半衰期技术. 它旨在保护在第一个RSV季节出生或进入第一个RSV季节的婴儿，以及24个月以下的儿童，他们在第二个RSV季节仍然容易患上严重的RSV疾病. Beyfortus, 以单剂形式直接提供给新生儿和婴儿, 通过抗体提供快速保护，帮助预防由RSV引起的LRTD, 不需要激活免疫系统.7
Beyfortus 可以在RSV季节开始的时候给药.7
Beyfortus 是否被世界各地的几个主要监管机构授予监管指定，以促进加速发展. Beyfortus 已被批准在欧盟使用, 并在抗菌药咨询委员会的一致建议下获得了美国食品和药物管理局的批准. Beyfortus 由免疫实践咨询委员会推荐广泛用于婴儿，并被列入美国儿童疫苗计划.7 来自美国疾病控制和预防中心的早期数据, show that in the 2023/4 RSV season, Beyfortus 与第一个呼吸道合胞病毒流行季节婴儿与呼吸道合胞病毒相关住院率降低90%相关.8
Sipavibart
Sipavibart(原AZD3152)是一种针对COVID-19的研究性长效单克隆抗体(LAAB). Sipavibart旨在通过中和刺突蛋白与宿主受体ACE2的相互作用，在Omicron和祖先病毒变体中提供广泛而有效的覆盖.9
Sipavibart来源于SARS-CoV-2感染后恢复期患者捐献的b细胞. Sipavibart是用和 Evusheld 优化后具有相同的半衰期延长，降低了Fc效应函数和补体C1q结合平台. 减少Fc效应功能的目的是尽量减少抗体依赖性疾病增强的风险——病毒特异性抗体促进疾病增强的一种现象, rather than inhibit, infection and/or disease.10
Sipavibart was acquired by AstraZeneca in May 2022 from RQ Biotechnology.
sipavibart的安全性和有效性正在全球SUPERNOVA COVID-19预防试验中进行研究, 预计数据将于2024年上半年公布.
AstraZeneca
澳门葡京网赌游戏(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司，专注于发现, development, 以及肿瘤学处方药的商业化, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, 澳门葡京网赌游戏在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. Please visit jywp.net and follow the Company on social media @AstraZeneca.
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References
- Mallah N, et al. 普遍预防尼西维单抗预防因呼吸道合胞病毒引起的婴儿住院. A longitudinal study in Galicia Spain. Oral Presentation. 34th ECCMID Global; 29 April 2024; Barcelona, Spain.
- Dube S, et al. 尽管疫苗接种率很高，但多发性硬化症患者住院和死亡的风险很高:来自英格兰INFORM研究的结果. Oral Presentation. 34th ECCMID Global; 27 April 2024; Barcelona, Spain.
- Dube S, et al. 尽管接种了4剂以上疫苗，免疫功能低下个体的COVID-19住院和死亡风险仍在持续增加:来自INFORM的2023年最新结果, 英国的一项回顾性健康数据库观察性研究. Poster P0409. 34th ECCMID Global; 27 April 2024; Barcelona, Spain.
- Bollaerts K, et al. covid - rive:欧洲公私伙伴关系，旨在为COVID-19疫苗的有效性提供真实证据. Poster P0380. 34th ECCMID Global; 27 April 2024; Barcelona, Spain.
- Meeraus W, et al. 严重急性呼吸道感染患者中免疫功能低下的高发率, 包括SARS-CoV-2:多中心结果, test-negative case-control study. Poster P0381. 34th ECCMID Global; 27 April 2024; Barcelona, Spain.
- Meeraus W, et al. Immunocompromise, SARS-CoV-2检测呈阳性与阴性的严重急性呼吸道感染患者的癌症和其他合并症:2021年5月至2023年5月对covid - rive数据的事后分析. Poster P0382. 34th ECCMID Global; 27 April 2024; Barcelona, Spain.
- Jones JM, et al. 使用尼塞维单抗预防婴幼儿呼吸道合胞病毒疾病:免疫做法咨询委员会的建议-美国, 2023. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023;72(34):920-925.
- Moline HL, et al. 早期估计尼塞维单抗预防新生儿呼吸道合胞病毒相关住院的有效性-新疫苗监测网络, October 2023–February 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2024;73:209–214.
- Francica JR, et al. 1355. SARS-CoV-2单克隆抗体AZD3152有效中和历史和新出现的变异，正在开发用于预防和治疗高危人群的COVID-19. Open Forum Infect Dis. 2023 Nov 27;10(Suppl 2):ofad500.1192. doi: 10.1093/ofid/ofad500.1192.
- Van Erp EA, et al. fc介导的抗体效应在呼吸道合胞病毒感染和疾病中的作用. Front Immunol. 2019;10(March).